【製藥業升級 104年國際新規】

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【製藥業升級 104年國際新規】

 

(中央社記者陳清芳台北18日電)台灣製藥產藥升級，104年實施全球規範最嚴格的PIC/S GMP標準，在亞洲領先中國大陸、日本、南韓，有助於拓展海外市場，帶來商機。

中華民國製藥發展協會理事長蘇東茂今天指出，台灣成為PIC/S會員，有助於國內製藥產業拓展外銷市場，東南亞國協、馬來西亞、新加坡、澳洲、瑞典、瑞士、加拿大等國家皆採認台灣對於藥品查核結果，可免去重複查廠時間，更可減少成本、加強競爭力，同時增進產值，獲得國際大藥廠委託代工機會。

衛生署食品藥物管理局組長陳惠芳今天指出，台灣目前領先中國大陸、日本及南韓，成為PIC/S會員，提升民眾對國產藥品的信心及國產藥品的國際競爭力，未來規劃台灣成為亞太聯盟GMP稽查員訓練基地，並期望簽署雙邊合作協議，為台灣生技產業帶來極大的契機。

衛生署和業界公布今天PIC/S GMP標章，彰顯從藥品製造源頭開始，包含原物料品質、供應商、廠房設施與設備及現場人員的管理，涵蓋製藥過程、後端運銷、藥物倉儲、運輸配送，完整把關藥物品質。

衛生署是在2007年12月公告實施PIC/S GMP國際標準，國內143家西藥製劑廠中，已有89家提出申請，其中50家配合政策通過PIC/S GMP認證，未能通過的製藥廠，自104年1月1日起依規定不能生產藥品。

 

引用：http://n.yam.com/cna/healthy/20130718/20130718622149.html